
8月19日,默沙东(MSD)与Moderna联合宣布,双方合作开发的个体化mRNA新抗原疗法Intismeran Autogene(研发代号V940 / mRNA-4157)联合PD-1抑制剂KEYTRUDA(帕博利珠单抗),在纳入1,137例完全切除的IIB–IV期皮肤黑色素瘤患者的Ⅲ期INTerpath-001研究(NCT05933577)中,同时达到无复发生存期(RFS)主要终点与无远处转移生存期(DMFS)关键次要终点——这是个体化新抗原疗法及mRNA肿瘤治疗领域的首个阳性Ⅲ期结果。
在这一疗法从“设计新抗原”走向“验证真实疗效”的过程中,华大智造(688114.SH)的空间蛋白组学设备扮演着关键角色:PMIF-20病理切片染色扫描仪与Path-P96 WF全自动染拍一体机可在肿瘤组织原位,对疫苗诱导免疫细胞的空间定位、功能状态及相互作用进行高通量解析,让免疫应答的评估从“是否发生”深入到“在哪里发生、为何有效、为何失效”,为mRNA肿瘤疫苗及肿瘤免疫治疗的研究与临床转化提供核心工具支撑。
从“发现新抗原”到“看见真实免疫应答”
个体化mRNA肿瘤疫苗的核心逻辑,是通过高通量测序分析患者肿瘤突变,筛选候选新抗原并编码为mRNA序列,回输人体后训练免疫系统识别并攻击肿瘤;与PD-1抑制剂联合,则可进一步解除肿瘤微环境对T细胞的抑制。
然而,找到新抗原仅是起点。疫苗诱导的T细胞能否真正抵达肿瘤组织、是否具备持续杀伤能力、是否发生耗竭,以及肿瘤是否通过抗原呈递缺失或免疫抑制微环境实现逃逸,都会直接影响最终疗效。因此,从基因组学回答“有哪些可能攻击的靶点”,到空间蛋白组学回答“免疫细胞在哪里、处于什么状态、又在与谁相互作用”,成为mRNA肿瘤疫苗研发与临床转化中不可或缺的一环。
元股证券:ygzq.hk华大智造:以空间蛋白组学平台支撑肿瘤免疫研究
作为生命科技核心工具缔造者,华大智造致力于通过自主研发的仪器设备、试剂耗材和数据分析方案,为多组学研究和精准医疗提供底层技术支撑。在肿瘤免疫治疗加速迈向个体化的背景下,华大智造推出的FluoXpert™循环多重免疫荧光空间蛋白组学平台,正帮助研究者把mRNA肿瘤疫苗诱导的免疫应答从“是否发生”,进一步推向“在哪里发生、为何有效、为何失效”。
PMIF-20:合规灵活的关键机制研究平台
PMIF-20病理切片染色扫描仪基于FluoXpert™循环多重免疫荧光技术,可实现染色、成像与洗脱全流程自动化,最大支持24-plex检测,并适配FFPE及冷冻切片。作为全国首台集多重免疫荧光染色与扫描于一体的自动化设备,PMIF-20拥有仪器与试剂双重NMPA注册资质,是目前国内唯一实现“染拍一体”且“仪器+试剂”双证齐全的空间蛋白组学平台,为空间蛋白组学从科研探索走向临床转化奠定了合规基础。
图:华大智造PMIF-20病理切片染色扫描仪
Path-P96 WF:超高维发现与大队列研究的利器
华大智造Path-P96 WF High-plex全自动染拍一体机则可在单张切片上实现100+蛋白标志物的空间检测,单批处理32张玻片并支持连续上样。通过自动循环染拍、图像拼接和AI辅助流程编排,Path-P96 WF能够构建高维肿瘤免疫图谱,比较应答者与非应答者的肿瘤微环境差异,并支持多组学整合和大规模队列研究。
图:Path-P96 WF
从“看见”到“看懂”:AI驱动的空间分析
配合FluoXpert Vision图像分析解决方案,研究者可进一步开展细胞分割、表型识别、共表达及空间邻近分析,适用于关键Panel搭建、治疗前后样本比较和免疫机制验证,让疫苗诱导的免疫反应从定性观察走向定量解析。
首个Ⅲ期阳性结果,为mRNA抗癌疫苗打开了从实验室走向临床的大门,也让“看见真实免疫应答”成为肿瘤免疫研究的新刚需。从基因测序到空间蛋白组学,从新抗原发现到微环境解析,华大智造将持续以自主可控的生命科技核心工具,赋能mRNA肿瘤疫苗及更多创新疗法的研发与临床转化,让个体化肿瘤免疫治疗惠及更多患者。
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